电子游艺官网讯:医疗器械是现代医疗体系的基石,从最简单的棉签到最复杂的手术机器人,它们共同构成了维护人类健康的重要防线。医疗器械行业技术壁垒高、监管严格,并且正与人工智能、大数据等前沿科技深度融合,未来发展前景广阔。
一、医疗器械的定义
根据中国国家药品监督管理局的定义,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。按照具体用途,医疗器械主要包括诊断设备、治疗设备、植入介入器材、康复设备、体外诊断(IVD)、医用耗材等。

资料来源:中商产业研究院整理
二、医疗器械行业发展政策
我国发布了《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》等一系列支持性政策,涵盖审评审批优化、创新激励、市场准入等多个维度,全面推动医疗器械行业高质量发展,提升我国在全球医疗器械市场的竞争力和影响力。

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